Actualité

Chemineau - expert CDMO

  • Pharmacie,
Date(s)
pour candidature immédiate
Lieu(x)
site de Vouvray (37)

STAGE À POURVOIR - DÉVELOPPEMENT PROJETS ET ENREGISTREMENTS

Entreprise

Intégrés au Groupe ANJAC Health & Beauty, les Laboratoires CHEMINEAU ont une activité de développement et de fabrication pharmaceutique CDMO (Contract Development & Manufacturing Organisation), et se positionnent comme leader auprès d’une clientèle de laboratoires français et européens.

 Nous réalisons un CA de 70 M d’€ dont 15 % à l’export, pour 70 M d’unités produites, représentant 350 références avec un effectif de 325 personnes.

 Nous poursuivons notre développement et confirmons notre réussite en développant la réactivité et la performance de notre organisation et de nos équipes. Dans ce contexte, nous recherchons basé à VOUVRAY (37) un stagiaire :

Principale discipline concernée : Variations Pharmaceutiques

Intitulé de votre mission en entreprise : Suivi des affaires réglementaires pharmaceutiques

Actions menées dans le cadre de la mission :

- Analyser les documents de synthèse émis par le service qualité (dossiers clients avec gap analysis, analyse de la compliance, dossier d’interface, EDD, OR…) et réalise les analyses d’impact réglementaire des demandes de changement interne et externe.

- Participer à la transmission des informations réglementaires Produits dans les services concernés (production, qualité,  commercial),

- Exécuter le plan d’élaboration des parties des dossiers AMM dans le respect des délais définis

- Participer à l’instruction des parties réglementaires des Change Control, et propose les variations associées

- Créer et/ou modifier des outils du service, mettre en place un suivi des projets, des dossiers…

- Propose des projets de réponse, variation, etc …

Niveau souhaité (formations et/ou diplômes) :

- Connaissance des CMC post approval

- Bac +4/5 ou Pharmacien

- Connaissance de l’industrie pharmaceutique

- Anglais courant à l’écrit comme à l’oral

- Maitrise des outils bureautiques (Excel, Word, Messagerie)

- Connaissance de la réglementation des Dispositifs Médicaux serait un plus

Qualités :

Capacité à travailler en transverse – Excellent relationnel tant en interne qu’en externe – Excellent niveau d’analyse et de synthèse tant à l’oral qu’à l’écrit – rigoureux et organisé

Conditions : Convention de stage

Gratification de stage : 1000€

Durée :     5-6  mois   -     Horaires : 35h, horaires de journée

Obligations liées au poste et à l’entreprise : posséder un véhicule

 

Envoyer un CV et une lettre de motivation au service RH par mail (s.recrutement@chemineau.com)

REF Stage 0120

Site Internet www.chemineau.com