Actualité

Chemineau - expert CDMO - emploi

  • Emploi,
  • Pharmacie,
Date(s)
pour candidature immédiate
diffusion du 12 février 2020
Lieu(x)
site de Vouvray (37)

Chemineau CDMO recrute un Chargé d'Affaires Règlementaire (H/F) - CDI

Mission
Participe à la gestion des affaires réglementaires des produits commercialisés par l’entreprise, en proposant une stratégie au service d’un haut niveau de prestations proposées au client et en contribuant au développement du business des services R&D et Affaires réglementaires.
Activités
- Analyse les documents de synthèse émis par le service qualité (dossiers clients avec gap analysis, analyse de la compliance, dossier d’interface, EDD, OR…) et réalise les analyses d’impact réglementaire des demandes de changement interne et externe et instruit les parties réglementaires des Change Control, informe le client et propose les variations associées
- Conseil sur les aspects réglementaires produits auprès des services concernés (production, qualité, commercial)
- Rédige les projets de réponse, variation, etc …
- Organise la transmission des informations réglementaires Produits dans les services concernés (production, qualité, commercial),
- Veille règlementaire : Contribue à la veille réglementaire pour les produits pharmaceutiques, cosmétiques, vétérinaires et les dispositifs médicaux.
- Expert en CMC post approval
Compétences professionnelles :
- Connaissance de l’industrie pharmaceutique
- Anglais courant à l’écrit comme à l’oral
- Maitrise des outils bureautiques (Excel, Word, Messagerie)
Qualités : Capacité à travailler en transverse – Excellent relationnel tant en interne qu’en externe – Excellent niveau d’analyse et de synthèse tant à l’oral qu’à l’écrit – rigoureux et organisé
Niveau souhaité (formations et/ou diplômes) : Bac+3/4 dans le domaine scientifique
Expérience souhaitée : 2-3 ans d’expérience au sein d’un département affaires réglementaires
Type de contrat : CDI
Horaires : Journée 35h


Envoyer un CV et une lettre de motivation au service RH par mail (s.recrutement@chemineau.com)