La Licence professionnelle "Data-Manager Clinique permet d'être opérationnel(le) dans une structure de recherche en charge de la gestion des données d'études cliniques (ou études animales), qu'elles soient académiques ou privées.
En tant que data-manager, vous serez impliqué(e) dans les discussions avec le promoteur (qui est le responsable légal de l'étude) sur les modalités de recueil de données. Vous construirez les bases de données, organiserez l'accès aux bases, gèrerez la saisie des données et vérifierez la cohérence et la qualité des données. De nombreux secteurs d'activités s'offrent aussi à vous.
Objectifs de la formation
L’objectif de la formation est de former en un an des professionnels du data-management clinique. Elle doit permettre aux étudiants d’être opérationnels dans une structure de recherche en charge de la gestion des données issues de projets de recherche clinique (ou études animales), qu’elle soit académique ou privée.
En particulier :
Construire un cahier de recueil électronique (e-CRF) basé sur le protocole de recherche
Assurer le suivi de la collecte des données et de leur qualité
Produire une base de données validée permettant l’analyse qui répondra à la question de recherche
avoir le goût pour l’usage de l’outil informatique (logiciel métier)
avoir le goût pour les interactions avec les autres acteurs de la recherche clinique (cliniciens porteurs du projet, chefs de projet, attachés de recherche clinique, pharmaciens, biologistes, biostatisticiens, pharmacovigilants …)
Initiation à la recherche clinique Fondements de la recherche clinique / Question médicale / Protocole de recherche
Data-management : Mise en place d’un projet Outil de collecte des données (e-CRF) / Outils de validation des données / Interactivité d’un CRF
Data-management : Suivi et clôture d’un projet Suivi des inclusions / Gestion des requêtes / Gel de base
Connaissances techniques générales Système de gestion de base de données / Aspects règlementaires / Assurance qualité
Communication professionnelle Communication / Anglais / Connaissance du milieu professionnel / Conduite de projet
Projet tuteuré Mise en application des compétences acquises autour d’une problématique concrète
Mémoire / rapport Portant sur un projet confié par l’entreprise d’accueil dans le cadre de l’apprentissage (soutenance devant un jury)
Comment candidater ?
Admission via Ecandidat et signature d'un contrat d'apprentissage
Plateforme e-Candidat 17 avril au 19 mai 2023 (2nde session)
CV, lettre de motivations, notes L1 et L2 (S3), recommandations
Entretien individuel de motivation entre avril et juin 2023
Principaux secteurs d'activité
Structures académiques dédiées à la recherche clinique (CHU, Centre de Lutte Contre le Cancer…)
Laboratoires pharmaceutiques
Sociétés de service (Contract Research Organization : CRO) travaillant pour le compte de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou du dispositif médical
Sociétés travaillant en santé animale ou dans le domaine de l’agro-alimentaire