Licence Professionnelle Data-Manager Clinique

La Licence Professionnelle "Data Manager Clinique" permet d'être opérationnel(le) dans une structure de recherche en charge de la gestion des données d'études cliniques (ou études animales), qu'elle soit académique ou privée.
En tant que data manager, vous serez impliqué(e) dans les discussions avec le promoteur (qui est le responsable légal de l'étude) sur les modalités de recueil de données. Vous construirez les bases de données, organiserez l'accès aux bases et la saisie des données et vérifierez la cohérence et la qualité des données. De nombreux secteurs d'activité s'offrent aussi à vous.

Un data manager clinique doit posséder plusieurs qualités : il doit être rigoureux et logique et aimer l'usage de l'outil informatique (logiciel métier). Enfin il doit avoir le goût pour les interactions humaines car il est amené à échanger avec les autres acteurs de la recherche clinique comme les cliniciens porteurs du projet, chefs de projet, attachés de recherche clinique ou bien les biostatisticiens et les pharmacovigilants.

L’objectif de la formation est de former en un an des professionnels du data-management clinique. Elle doit permettre aux étudiants d’être opérationnels dans une structure de recherche en charge de la gestion des données issues de projets de recherche clinique (ou études animales), qu’elle soit académique ou privée.

En particulier :

• Construire un cahier de recueil électronique (e-CRF) basé sur le protocole de recherche
• Assurer le suivi de la collecte des données et de leur qualité
• Produire une base de données validée permettant l’analyse qui répondra à la question de recherche

Être titulaire d’un Bac +2 dans un domaine compatible avec la formation :

• Informatique,
• Statistiques,
• Biologie,
• Mathématiques,
• Gestion

 

Data manager dans les secteurs suivants :

• Structure académique de recherche clinique (CHU, CLCC, ...),
• Laboratoire pharmaceutique,
• CRO,
• Santé animale,
• Agroalimentaire

• Le rythme : 1 mois en cours / 1 mois en entreprise
• Plein temps en entreprise d’avril à août
• Frais de scolarité pris en charge par l’employeur
• Salaire non imposable
• Congés payés
• Cotisations à la retraite

 

Principaux secteurs d'activité

• Structures académiques dédiées à la recherche clinique (CHU, Centre de Lutte Contre le Cancer…)
• Laboratoires pharmaceutiques
• Sociétés de service (Contract Research Organization : CRO) travaillant pour le compte de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou du dispositif médical
• Sociétés travaillant en santé animale ou dans le domaine de l’agroalimentaire

Initiation à la recherche clinique

Fondements de la recherche clinique / Question médicale / Protocole de recherche

Data-management : Mise en place d’un projet

Outil de collecte des données (e-CRF) / Outils de validation des données / Interactivité d’un CRF

Data-management : Suivi et clôture d’un projet

Suivi des inclusions / Gestion des requêtes / Gel de base

Connaissances techniques générales

Système de gestion de base de données / Aspects règlementaires / Assurance qualité

Communication professionnelle

Communication / Anglais / Connaissance du milieu professionnel / Conduite de projet

Projet tuteuré

Mise en application des compétences acquises autour d’une problématique concrète

Mémoire / rapport

Portant sur un projet confié par l’entreprise d’accueil dans le cadre de l’apprentissage (soutenance devant un jury)