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Licence Professionnelle Data-Manager Clinique

Une formation en apprentissage


La Licence professionnelle "Data-Manager Clinique permet d'être opérationnel(le) dans une structure de recherche en charge de la gestion des données d'études cliniques (ou études animales), qu'elles soient académiques ou privées.
En tant que data-manager, vous serez impliqué(e) dans les discussions avec le promoteur (qui est le responsable légal de l'étude) sur les modalités de recueil de données. Vous construirez les bases de données, organiserez l'accès aux bases, gèrerez la saisie des données et vérifierez la cohérence et la qualité des données. De nombreux secteurs d'activités s'offrent aussi à vous.

Objectifs de la formation

L’objectif de la formation est de former en un an des professionnels du data-management clinique. Elle doit permettre aux étudiants d’être opérationnels dans une structure de recherche en charge de la gestion des données issues de projets de recherche clinique (ou études animales), qu’elle soit académique ou privée.

En particulier :

  • Construire un cahier de recueil électronique (e-CRF) basé sur le protocole de recherche
  • Assurer le suivi de la collecte des données et de leur qualité
  • Produire une base de données validée permettant l’analyse qui répondra à la question de recherche

En tant que "Data-manager clinique", il vous faut être :

  • Rigoureux et logique
  • avoir le goût pour l’usage de l’outil informatique (logiciel métier)
  • avoir le goût pour les interactions avec les autres acteurs de la recherche clinique (cliniciens porteurs du projet, chefs de projet, attachés de recherche clinique, pharmaciens, biologistes, biostatisticiens, pharmacovigilants …)

Vous souhaitez candidater? toutes les infos ici


Contenu de la formation

Initiation à la recherche clinique
Fondements de la recherche clinique / Question médicale / Protocole de recherche

Data-management : Mise en place d’un projet
Outil de collecte des données (e-CRF) / Outils de validation des données / Interactivité d’un CRF

Data-management : Suivi et clôture d’un projet
Suivi des inclusions / Gestion des requêtes / Gel de base

Connaissances techniques générales
Système de gestion de base de données / Aspects règlementaires /  Assurance qualité

Communication professionnelle
Communication / Anglais / Connaissance du milieu professionnel / Conduite de projet

Projet tuteuré
Mise en application des compétences acquises autour d’une problématique concrète

Mémoire / rapport
Portant sur un projet confié par l’entreprise d’accueil dans le cadre de l’apprentissage ou du stage (soutenance devant un jury)
 

Comment candidater ?

Admission via Ecandidat et signature d'un contrat d'apprentissage

  • Plateforme e-Candidat du 14 mars au 18 avril (1ère session) et du 16 au 30 mai 2022 (2ème session) 
  • CV, lettre de motivations, notes L1 et L2 (S3), recommandations
  • Entretien individuel de motivation entre avril et juin 2022

Principaux secteurs d'activité

  • Structures académiques dédiées à la recherche clinique (CHU, Centre de Lutte Contre le Cancer…)
  • Laboratoires pharmaceutiques
  • Sociétés de service (Contract Research Organization : CRO) travaillant pour le compte de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou du dispositif médical
  • Sociétés travaillant en santé animale ou dans le domaine de l’agro-alimentaire